醫(yī)療器械進(jìn)口申報(bào)醫(yī)療器械進(jìn)口申報(bào)醫(yī)療器械進(jìn)口申報(bào)
根據(jù)中國(guó)海關(guān)總署發(fā)布的數(shù)據(jù)中看到，2022年1-9月機(jī)電技術(shù)產(chǎn)品服務(wù)進(jìn)口貿(mào)易總額可以達(dá)到795564.4萬(wàn)美元，是我國(guó)發(fā)展進(jìn)出口報(bào)關(guān)金額最大的商品，代理買(mǎi)單報(bào)關(guān)，操作如下：先定倉(cāng),報(bào)關(guān)委托書(shū)、裝箱單、發(fā)票、合同、報(bào)檢委托書(shū)、代貨運(yùn)委托書(shū)、貨代會(huì)有進(jìn)倉(cāng)通知，在機(jī)電產(chǎn)品中醫(yī)療儀器和器械占有一個(gè)很大的比例，在醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)對(duì)相關(guān)研究企業(yè)及產(chǎn)品設(shè)計(jì)有些學(xué)生什么工作要求我們需要通過(guò)提前學(xué)習(xí)了解呢，深圳報(bào)關(guān)行和海關(guān)的關(guān)系：海關(guān)是進(jìn)出口貨物監(jiān)管的部門(mén)，報(bào)關(guān)行只是將進(jìn)出口的資料送至海關(guān)審批，獲得進(jìn)出口同意的一個(gè)關(guān)卡，今天報(bào)關(guān)進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)專家團(tuán)隊(duì)為您解答。
在申報(bào)醫(yī)療儀器進(jìn)口前，首先要看進(jìn)口商的資格是否齊全，進(jìn)口的產(chǎn)品是否符合以下的進(jìn)口申報(bào)規(guī)定:
一、醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)本身具備以下資質(zhì):
進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照[包括醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照]
對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者登記
國(guó)家對(duì)于食品藥品進(jìn)行監(jiān)督工作管理總局頒發(fā)的《進(jìn)口中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》與《醫(yī)療器械注冊(cè)登記證》。
2. 進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品具有下列條件:
1)進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二章的規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)或者備案。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需進(jìn)口少量二、三類醫(yī)療器械的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口少量二、三類中華民國(guó)。
3)進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于特定的醫(yī)療目的。
4）禁止中國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品過(guò)期、失效、淘汰等已使用過(guò)的醫(yī)療服務(wù)器械。
為完成醫(yī)療儀器的進(jìn)口申報(bào)，應(yīng)提供以下資料
醫(yī)療器械進(jìn)口申報(bào)的基本文件:
提/運(yùn)單、商業(yè)企業(yè)發(fā)票、裝箱單、采購(gòu)管理合同、報(bào)關(guān)委托（紙質(zhì)信息或者通過(guò)電子）等。
醫(yī)療器械進(jìn)口申報(bào)專用文件包括:
進(jìn)口商企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（包含中國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)范圍）
第一類醫(yī)療器械或者第二、三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械或者第三類醫(yī)療器械的登記證明、自動(dòng)進(jìn)口許可證(部分設(shè)備需要)、強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)(部分設(shè)備需要)、壓力容器制造許可證(部分設(shè)備需要)、兩用品進(jìn)口許可證(部分醫(yī)療器械或者診斷試劑需要)、特殊項(xiàng)目審批清單(部分診斷試劑需要)等。
醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程：
醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)
生物試劑進(jìn)口報(bào)關(guān)
醫(yī)療設(shè)備倉(cāng)儲(chǔ)
